GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,烟台净化车间,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
净化车间的结构材料构成:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
净化工程定义:
在一定空间范围内,净化车间,将空气中的微粒子、有害空气、菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。
GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:
1、保持车间正压。
2、材料与设备经清洗后方可进入车间。
3、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。
二、不产生:不在车间产生任何灰尘,净化车间设计,必须确保以下条件:
1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间
2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
3、不进行不必要的移动。
4、不带入无用品。
三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:
1、车间尽量不暴露风管和管道。
2、不使设备角和四周清洁困难。
3、遵守标准化净化工作程序。
四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:
1、增加换气率。
2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。